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2023-12
一、药店需提供资料
1. 营业执照
2.药品经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证/医疗器械经营许可证
3.采购委托书及委托人身份证复印件
4.质量保证协议书
二、医疗机构需提供资料
1. 营业执照(盈利性)
2. 医疗机构许可证
上述所提供资料都需加盖公章(鲜章)，并且清晰可见，其他章子无效。
更多补充文件见附件：
附件1：《中医诊所备案管理暂行办法》解读.doc
附件2：医疗器械经营质量管理规范.docx
附件3：质量保证协议.docx
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