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小儿复方磺胺甲恶唑颗粒(小儿新...
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包装规格:10袋*(8)*200盒

批准文号:国药准字H14023371

效期

生产厂家:山西振东泰盛制药有限公司

件装量:200

包装单位:盒

中包装:1

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包装规格:盒

批准文号:国药准字H14023371

生产厂家:山西振东泰盛制药有限公司

件装量:200

包装单位:盒

中包装:1

  • 【产品名称】小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
  • 【规格】6g*10袋
  • 【生产厂家】山西振东泰盛制药有限公司
  • 【批准文号】国药准字H14023371
  • 【成  份】本品为复方制剂,其组份为:每袋含磺胺甲噁唑,甲氧苄啶。
  • 【性  状】本品为白色或类白色颗粒,味甜。
  • 【适 应 症】用于小儿呼吸道,肠道,泌尿道感染。
  • 【用法用量】口服,3个月-1岁,一次1/3-1/2袋;1-5岁,一次1袋;5-8岁,一次1.5袋-2袋。一日1次或遵医嘱。温开水冲服。
  • 【不良反应】
    1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松懈萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。
    2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
    3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。
    4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。
    5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。
    6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿;偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
    7.恶心呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时须停药。
    8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
    9.中枢神经系统不良反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。
    10.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。
    11.本品所致的严重不良反应虽少见,但常累及各器官并可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病 患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。
  • 【禁  忌】
    1、对SMZ和TMP过敏者禁用。
    2、由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用。
    3、3个月以下的婴儿禁用。
    4、重度肝肾功能损害者禁用。
  • 【注意事项】
    1.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药。
    (1)中耳炎的预防或长程治疗。
    (2)A组溶血性链球菌引起的扁桃体炎和咽炎。
    2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
    3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。
    4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢纳,以防止此不良反应。失水、休克患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用。肾功能减退患者不宜应用本品。
    5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲药、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。
    6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。
    7、用药期间须注意检查:
    (1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
    (2)治疗中应定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
    (3)肝、肾功能检查。
    8、严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。
    9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。
    10.由于本品能抑制大肠埃希菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过1周者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。
    11.因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应立即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌内注射,一日1次,使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。
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