【药品名称】

  通用名称：头孢地尼分散片

  商品名称：头孢地尼分散片(加易尼)

  英文名称：Cefdinir Dispersible Tablets

  拼音全码：TouZuoDiNiFenSanPian(JiaYiNi)

【主要成份】 主要成分为头孢地尼。

【成 份】

   分子量：C14H13N5O5S2

【性 状】 本品为淡黄色至黄色片。

【适应症/功能主治】 适应症为对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染： 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎； 中耳炎、鼻窦炎； 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎； 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染； 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症； 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

【规格型号】 0.1g*6s

【用法用量】 用水分散后口服或直接吞服。注意：应使用常温水进行分散。成人服用的常规剂量为一次100mg，一日3次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg，分3次口服。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

【不良反应】 据国外临床试验数据，在使用本品治疗的13715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例，0.92%)和谷草转氨酶(89例，0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。(详见内包装上说明书)

【禁 忌】 对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【注意事项】 1.根据惯例，应在确定微生物对本品的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。 2.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。 3.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。 4.下列患者应慎重使用 4.1对青霉素类抗生素有过敏史者; 4.2本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者; 4.3严重的肾功能障碍者：由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日1次，一次100mg; 4.4患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏，要进行严密临床观察)。 5.对临床检验值的影响 5.1除试纸法尿糖试验之外，在用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。 5.2可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。 6.其它注意事项 6.1与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时，可能出现红色粪便。 6.2可能出现红色尿。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。

【老年患者用药】 老年患者使用本品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔： 1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。 2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。

【药物相互作用】 铁制剂：由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%，因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免，二者的给药间隔应大于3小时。本品可与铁离子在肠道中结合，形成一种难以吸收的复合物。 华法林钾：华法林钾的作用可能加强，但尚无二者相互作用的报告。本品可能一直肠道细菌产生维生素K。 抗酸药(含铝或镁)：由于可导致头孢地尼的吸收减低而使其作用减弱，因此应在服用本品2小时后方可使用抗酸药。机制尚不明确。

【药物过量】 超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中，单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素，超剂量用药时可表现为以下副作用：恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者，血液透析是有用的，尤其是肾功能不全患者。

【药理毒理】 药理作用 1.抗菌作用 对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范围的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属，链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。 2.作用机制 作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，对青霉素结合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。 (详见内包装说明书)

【药代动力学】 分布 在患者痰液、扁桃体、上颌窦黏膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。 代谢 人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。 (详见内包装说明书)

【贮 藏】 遮光，密封。

【包 装】 铝塑包装，每盒装6片。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20130013

【生产企业】 江苏亚邦强生药业有限公司