【药品名称】

  通用名称：麦迪霉素片

  商品名称：麦迪霉素片

  英文名称：Midecamycin Tablets

  拼音全码：YanSuanLeiNiTiDingPian

【主要成份】 本品主要成分为麦迪霉素。

【成 份】

   分子量：C41H67NO15

【性 状】 本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染，也可用于支原体肺炎。

【规格型号】 0.1g*12s*2板

【用法用量】 口服。成人一日0.8～1.2g，小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。

【不良反应】 1．肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。 2．过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。 3．偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。

【禁 忌】 对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1．肝肾功能不全者慎用。 2．本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。 3．如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。 4．本品在pH≥6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 老年人常伴有肾功能减退，应根据肾功能减退的程度，减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖性本品可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品 在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。

【药物相互作用】 本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为链霉菌Streptomyces mycarofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。

【药代动力学】 成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2～3％。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 0.1g*12s*2板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H10980003

【生产企业】 山东鲁抗医药股份有限公司