【药品名称】

通用名称: 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

【成分】

本品主要成份为艾司奥美拉唑镁。

化学名称：双-S-5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亚磺酰基}-1 H-苯并咪唑镁二水合物

分子式：C34H36MgN6O6S2•2 H2O

分子量：749.15

【药品规格】 

按 C17H19N3O3S 计（1）20 mg（2）40mg

【适应症】 

胃食管反流病（GERD）

 1、反流性食管炎的治疗

2、已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗

3、GERD 的症状控制

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌

1、与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合

2、防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发

需要持续 NSAID 治疗的患者

1、与使用（非甾体抗炎药）NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗

【用法用量】 

胃食管反流病（GERD）

1、反流性食管炎的治疗：40 mg，每日一次，连服四周。对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗：20 mg，每日一次。

2、GERD 的症状控制

没有食管炎的患者 20 mg，每日一次。如果用药 4 周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需治疗，即需要时口服 20 mg，每日一次。对于使用 NSAID （非甾体类抗炎药）治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者，随后的症状控制不推荐采用按需治疗。

二、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌

1、与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合 - 预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发：艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 20 mg + 阿莫西林 1 g + 克拉霉素 500 mg，每日二次，共 7 天。

三、需要持续 NSAID 治疗的患者

1、与使用 NSAID 治疗相关的胃溃疡的治疗: 常用剂量每日一次，20 mg，4~8 周。

本品为供口服给药的肠溶胶囊。本品应整粒吞服，应在餐前至少一小时服用本品。

对于吞咽胶囊有困难的患者，可将一汤匙苹果酱加入空碗中，打开胶囊，将胶囊内的颗粒小心地倒在苹果酱上。颗粒应与苹果酱混合，然后马上吞服: 不要存放以备将来使用。所使用的苹果酱不应过热，并且足够柔软以免需要咀嚼后吞下。颗粒不应咀嚼或压碎。如果颗粒/苹果酱混合物没有全部使用，剩余的混合物应立即丢弃。

对于有鼻胃管的患者，可以打开本品，将完好的颗粒倒入 60 mL 导管尖头注射器中，并与 50 mL 水混合。当通过鼻胃管服用本品时，应仅使用导管尖头注射器。更换柱塞并剧烈摇动注射器 15 秒。提起注射器并检查残留在尖端的颗粒。将注射器连接到鼻胃管并通过鼻胃管将注射器的内容物输送到胃中。服用颗粒后，鼻胃管应该用另外的水冲洗。如果颗粒溶解或分解，则不要使用。

混合物制备好后必须立即使用。

【不良反应】 

1. 临床试验经验 

发生频率 ≥ 1% 的不良反应：

在四项随机对照临床试验中，对糜烂性食管炎治愈疗法的安全性进行评估，其中包括艾司奥美拉唑镁 20 mg 组 1,240 例患者，艾司奥美拉唑镁 40 mg 组 2,434 例患者，奥美拉唑 20 mg 组 3,008 例患者，均为每日一次给药。在所有三个治疗组中，发生频率最高的不良反应（ ≥ 1% ）为：

神经系统：头痛 

胃肠道：腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干。 详情见说明书

【贮藏】密闭，不超过25℃保存。

【批准文号】国药准字H20223565