【药品名称】

  通用名称：罗红霉素片

  商品名称：罗红霉素片(彼凯罗)

  英文名称：Roxithromycin Dispersible Capsules

  拼音全码：LuoHongMeiSuPian(BiKaiLuo)

【主要成份】 罗红霉素。

【成 份】

  化学名：9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素

   分子量：C41H76N2O15

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 空腹口服，一般疗程为5-12日。成人一次150mg(1片)，一日2次；也可一次300mg(2片)，一日1次。儿童一次按体重2．5～5mg／kg，一日2次。

【规格型号】 150mg*6s

【用法用量】 口服。成人一次0.15g，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】 可见胃肠道反应、皮疹、ALT及AST升高。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

【注意事项】 1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次)。 3、本品与红霉素存在交叉耐药性。 4、食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。 5、服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0．05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】 1、本品不能与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定，酮康唑及西沙必利配伍使用。 2、对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物的作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t─RNA）结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】 口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出。7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）8.4～15.5小时。

【贮 藏】 密封，在干燥处保存。

【包 装】 每盒6片。

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 中国药典2010年版二部

【批准文号】 国药准字H20056872

【生产企业】 广东彼迪药业有限公司