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罗红霉素片
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包装规格:150mg*6s

批准文号:国药准字H20056872

效期: 2026-03-09

生产厂家:广东彼迪药业有限公司

件装量:300

包装单位:盒

中包装:10

库存充裕

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包装规格:盒

批准文号:国药准字H20056872

生产厂家:广东彼迪药业有限公司

件装量:300

包装单位:盒

中包装:10

【药品名称】

  通用名称:罗红霉素片

  商品名称:罗红霉素片(彼凯罗)

  英文名称:Roxithromycin Dispersible Capsules

  拼音全码:LuoHongMeiSuPian(BiKaiLuo)

【主要成份】 罗红霉素。

【成 份】

  化学名:9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素

   分子量:C41H76N2O15

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 空腹口服,一般疗程为5-12日。成人一次150mg(1片),一日2次;也可一次300mg(2片),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

【规格型号】 150mg*6s

【用法用量】 口服。成人一次0.15g,一日2次,或遵医嘱。

【不良反应】 可见胃肠道反应、皮疹、ALT及AST升高。

【禁 忌】 对本品过敏者禁用。禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。

【注意事项】 1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3、本品与红霉素存在交叉耐药性。 4、食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5、服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】 1、本品不能与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定,酮康唑及西沙必利配伍使用。 2、对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物的作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t─RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】 口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出。7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)8.4~15.5小时。

【贮 藏】 密封,在干燥处保存。

【包 装】 每盒6片。

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 中国药典2010年版二部

【批准文号】 国药准字H20056872

【生产企业】 广东彼迪药业有限公司

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