【产品名称】阿仑膦酸钠片

【规格】70mg*10片

【功能主治/适应症】1.福善美阿仑膦酸钠片适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防腹部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折。2.适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

【用法用量】1.绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为每周1片，1次1片70mg。3个月为1疗程，约12盒。2.治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为每周1次，1次1片70mg（遵医嘱）。

【不良反应】药品上市应用后已报告的不良反应如下：1.全身反应： 过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二膦酸盐一样，在开始服用福善美时，会发生一过性的急性期的反应(肌痛，不适和罕见发烧)。在存在诱因条件时，会发生罕见的低钙血症。罕见的外周性水肿。2.胃肠道反应：恶心、呕吐、食管炎、食道糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会发生罕见的局部下颌骨坏死。3.肌肉骨骼：骨、关节、和./或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况；关节肿胀。4.皮肤：皮疹（偶伴对光过敏），搔痒。罕见的严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。5.特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见巩膜炎或巩膜外表层炎。6.其他请详见说明书。

【禁忌】1.儿童、孕妇及哺乳期妇女，2.不能站立或坐直至少30分钟者，3.对本品成分过敏者，4.低钙血症。

【注意事项】1.福善美对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内)，如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人慎用。2.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。本品应该只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，应指导病人用一满杯水吞服药物，并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片，以防口咽部溃疡。在就寝前或清早起床前不要服用福善美。若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性，如果发生食管疾病的症状（如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重），应该停服福善美并请医生诊断治疗。3.如果漏服了一次每周剂量，应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片，而应按其最初选择的日期计划，仍然每周服用一片。4.开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。由于阿仑膦酸钠可增加骨密度，因此可出现轻度的、无症状的血钙和磷酸盐下降，特别是使用糖皮质激素治疗的患者，可能他们的钙吸收减少。因此，使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重要的。5.口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件，如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应给予牛奶或抗酸剂以结合阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险，不应该诱导呕吐，病人应保持直立。

【药物相互作用】1.如果同时服用钙补充制剂、抗酸药、导泻剂和其它口服药物可能会干扰福善美吸收。因此，病人在服用福善美以后，必须等待至少半小时后，才可服用其它药物。2.与单独应用相比，联合应用激素替代治疗和福善美能更多地增加骨量，更多地降低骨转换。3.联合仙灵骨葆、罗盖全等药物治疗骨质疏松症时，需在医生指导下服用。与氨基糖苷类合用可能会诱发低钙血症。

【药理毒理】阿仑膦酸钠为氨基二膦酸盐骨吸收抑制剂，与骨内羟磷灰石有强亲和力。本品是通过抑制破骨细胞的活性而发挥抗骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。

【生产厂家】广东彼迪药业有限公司

【批准文号】国药准字H20093921