【药品名称】

  通用名称：盐酸班布特罗片

  商品名称：盐酸班布特罗片

  英文名称：Bambuterol Hydrochloride Tablets

  拼音全码：YanSuanBanBuTeLuoPian

【主要成份】 活性成分：盐酸班布特罗。

【性 状】 本品为白色或微黄色片。

【适应症/功能主治】 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

【规格型号】 10mg*10s

【用法用量】 口服，每晚睡前口服一次，剂量应个体化。 成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。 对口服β2受体激动剂耐受性良好的患者，推荐起始剂量为20mg。 肾功能不全 (GFR≤50ml/分肾小球滤过率) 的病人，初始剂量建议用5.0mg。根据临床效果，在用药1-2周后可增加到10mg。 2-5岁儿童：亚洲儿童推荐的初始剂量为5mg。 6-12岁儿童：一天10mg，不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg。

【不良反应】 有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

【禁 忌】 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

【注意事项】 1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。 2.肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。 3.患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。

【老年患者用药】 应慎用，初始剂量当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 应慎用。

【药物相互作用】 1.与其他拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。 2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品在体内转化为特布他林，是肾上腺素，β2受体激动剂，舒张支气管平滑肌，达到平喘效果。

【药代动力学】 文献报导，口服盐酸班布特罗片后，大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度，半衰期为17小时左右。 盐酸班布特罗及它的代谢物，主要由肾脏排出。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 每盒装1板，每板装10片。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】  国药准字H20010405

【生产企业】 宏冠生物药业有限公司