【药品名称】
通用名称:卡泊三醇软膏
商品名称:卡泊三醇软膏(澳夫清)
拼音全码:KaBoSanChunRuanGao(AoFuQing)
【主要成份】 卡泊三醇。
【成 份】
化学名:9,10-开环甾醇-24-环丙基-5,7,10(19),22-四烯-1,3,24-三醇
分子量:C27H40O3
【性 状】 本品为白色或类白色软膏。
【适应症/功能主治】 寻常型银屑病(牛皮癣)。
【规格型号】 10g
【用法用量】 将本品少量涂于患处皮肤,每日1~2次。推荐在治疗初期每日给药2次,适当时可减为每日1次给药。每周最大用量不应超过100g。
【不良反应】 少数患者使用后可能有暂时的局部不良反应,如皮肤瘙痒、灼热以及皮肤刺激性。偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状。皮肤萎缩、色素沉着过渡、高钙血、毛囊病等不良反应发生率低于1%。通常停药后,上述症状可自行快速消退。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用,钙代谢失调患者以及有维生素D中毒症状者禁用。
【注意事项】 使用本品可能会对患处或周围皮肤有刺激性,如刺激性加重,应停止使用本品。 1.使用本品可能会出现一过性、可快速逆转的血钙升高,如果血钙升高超出了正常水准,应停药直至血钙浓度恢复正常水准。2.应避免接触眼部及面部,涂药后应洗去手上残留药物。3.请在医生指导下使用本品,如有不良反应应及时咨询医生。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 澳夫清儿童用药的安全性尚未完全确定。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.动物实验未发生本品有任何致畸作用,但妊娠妇女使用本品的安全性未有充分确定,故妊娠妇女使用本品应权衡利弊。 2.不建议哺乳期妇女使用本品,如确有必要使用本品,治疗期间应停止哺乳。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 过量使用本品(每周超过100g)可能导致血清钙升高,停用药后可立即恢复正常。
【药理毒理】 澳夫清软膏是维生素D衍生物卡泊三醇的外用配方,能抑制皮肤细胞(角朊细胞)增生和诱导其分化,从而使银屑病皮损的增生和分化异常得以纠正。
【药代动力学】 1.卡泊三醇经皮肤吸收为给药剂量的1-5%。 2.动物药代动力学研究表明口服给药经肝脏代谢,半衰期很短。 3.人肝脏匀浆体外实验显示人的代谢途径与鼠、豚鼠、兔相似,主要代谢物无药理活性。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 带聚乙烯旋盖的铝管包装,10g/支。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 HC20170010
【生产企业】 澳美制药厂