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茴拉西坦胶囊
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包装规格:0.1g*36s

批准文号:国药准字H20093694

效期

生产厂家:海南海神同洲制药有限公司

件装量:240

包装单位:盒

中包装:1

库存充裕

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包装规格:盒

批准文号:国药准字H20093694

生产厂家:海南海神同洲制药有限公司

件装量:240

包装单位:盒

中包装:1

【药品名称】

  通用名称:茴拉西坦胶囊

  商品名称:茴拉西坦胶囊(舍平)

  英文名称:Aniracetan Capsules

  拼音全码:HuiLaXiTanJiaoNang(ShePing)

【主要成份】 本品活性成份为茴拉西坦。

【成 份】

  化学名:1—(4—甲氧基苯甲酰基)—2—吡咯烷酮

   分子量:C12H13NO3

【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色颗粒状粉末。

【适应症/功能主治】 用于中、老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。

【规格型号】 0.1g*36s

【用法用量】 口服,一次2粒,一日3次,疗程1~2月或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。

【不良反应】 不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。

【禁 忌】 对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】 1、有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 2、本品可加重Huntington舞蹈病者症状。 3、建议安全使用范围为300~1800mg/日。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 常用剂量:70以上老人,每次0.1克,一日3次。70以下老人,每次0.2克,一日3次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为脑功能改善药,是γ—氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品能通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效的改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】 人体口服吸引后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度己难测出。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为:N-对甲氧基苯甲酰胺基丁酸和5—羟基—2—吡咯烷酮。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 0.1g*36s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20093694

【生产企业】 海南海神同洲制药有限公司

【药品名称】【海神】 茴拉西坦胶囊 (36粒装)

【通用名】茴拉西坦胶囊

【药理作用】本品为脑功能改善药,是γ-氯基丁酸(GABA)的环化衍生物。本品能通过血脑屏障,选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】文献资料显示,人口服茴拉西坦胶囊后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示,健康男性志愿者口服本品0.4g(4粒)后,其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)达峰时间为38.4±16.9min,血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml,在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min,药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77~85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为ABA和5-羟基-2-吡咯烷酮。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】常用剂量为:70岁以上老人,每次0.1g,一日3次;70岁以下老人,每次0.2g,每日3次。

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