【药品名称】

  通用名称：艾地苯醌片

  商品名称：艾地苯醌片

  英文名称：Idebenone Tablets

  拼音全码：AiDiBenKunPian

【主要成份】 主要成分为艾地苯醌。

【成 份】

  化学名：6-(10-羟癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。

   分子量：C19H30O5

【性 状】 本品为糖衣片，除去糖衣后呈橙黄色。

【适应症/功能主治】 慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【规格型号】 30mg*12s

【用法用量】 口服 成人每次30mg(1片)，每日3次，饭后服用。

【不良反应】 不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁 忌】 对本药成份过敏者禁服。

【注意事项】 长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg.d)口服半年，狗100mg/(kg.d)口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】 据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。

【贮 藏】 密闭，阴凉处保存。

【包 装】 铝塑包装，每盒12片。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H10970363

【生产企业】 深圳海王药业有限公司