【药品名称】

  通用名称：硫酸庆大霉素颗粒

  商品名称：硫酸庆大霉素颗粒

  英文名称：Gentamycin Sulfate Granules

  拼音全码：LiuSuanQingDaMeiSuKeLi(YiBei)

【主要成份】 本品主要成分为硫酸庆大霉素。

【性 状】 本品为可溶颗粒。

【适应症/功能主治】 用于敏感菌引起的痢疾、肠炎等肠道感染性疾病，也可用于术前清洗肠腔等。

【规格型号】 10mg*12袋

【用法用量】 口服。成人一次80-160mg(8-16包)，一日3-4次；小儿按体重一日10-15mg/kg(1-1.5包/kg)，分3-4次服用。

【不良反应】 1.少见恶心、食欲减退、呕吐、腹胀等胃肠道症状和皮疹、血清氨基转移酶升高等。 2.偶见听力减退、耳鸣耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性，影响前庭)、呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经—肌肉阻滞)。

【禁 忌】 对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏禁用。

【注意事项】 1.敏感菌所致的全身性感染应采用注射治疗。 2.下列情况应慎用该品：失水、第八对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害。 3.交叉过敏：对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者，也可能对该品过敏。 4.交叉耐药：对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌，也很可能对该品耐药。 5.长期或大剂量服用该品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。 6.长期或大剂量服用该品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。 7.长期服用该品可能导致肠道菌群紊乱。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 由于潜在的耳毒性和肾毒性，故小儿宜慎用该品。

【老年患者用药】 由于潜在的耳毒性和肾毒性，故老年患者宜慎用该品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然该品口服后吸收很少，但由于吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，故孕妇仍宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。

【药物相互作用】 1.与其他氨基糖苷类合用或先后连续应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用。 2.与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素等合用或先后连续应用，可增加耳毒性与肾毒性的可能性。 3.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。 4.与多粘菌素类合用或先后连续应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。 5.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与该品合用或先后连续应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 该品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好的抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对该品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对该品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对该品大多耐药。该品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。该品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

【药代动力学】 该品口服后吸收很少，在胃肠道中达高浓度，主要以原型随粪便排出。在痢疾急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时，口服吸收量可有增加。该品被吸收的部分与血清蛋白很少结合，主要分布于细胞外液，也可通过胎盘进入胎儿循环，但不易透过血-脑脊液屏障，在体内不代谢，主要经肾小球滤过排出。

【贮 藏】 密封，凉暗处。

【包 装】 药用复合膜，每盒12袋。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H14023447

【生产企业】 山西同达药业有限公司