【产品名称】注射用甲磺酸左氧氟沙星

【商品名/商标】普亚特

【规格】0.2g

【性状】本品为类白色至淡黄色疏松块状物或粉末。

【功能主治/适应症】适用于敏感细菌所引起的下列中，重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作，弥漫性细菌支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)；泌尿系统感染：肾盂肾炎，复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎，急性附睾炎，宫腔感染，子宫附件炎，盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；皮肤软组织感染：传染性脓疱病，蜂窝组织炎，淋巴管(结)炎，皮下脓肿，肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾，感染性肠炎，沙门菌属肠炎，伤寒及副伤寒；败血症，粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎，外伤，烧伤及手术后伤口感染，腹腔感染(必要时合用甲硝唑)，胆囊炎，胆管炎，骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】应临用现配。先用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液5－10ml溶解后，再加入5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液100ml中静脉滴注。本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。推荐剂量：成人每日400mg，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品的敏感性较差者（如绿脓杆菌），每日最大剂量可增至600mg，分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量：肌酐清除率 50～80ml/min 正常剂量20～49ml/min 首剂400mg以后每24小时200mg ；10～19ml/min 首次400mg以后每48小时200mg。

【不良反应】用药期间可能出恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】1．本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。普亚特注射用甲磺酸左氧氟沙星不宜与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。2．肾功能不全者应减量或慎用，使用时参照用法用量中的详细内容。3．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。4．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。

【药物相互作用】1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时使用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。2、普亚特注射用甲磺酸左氧氟沙星与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。3、与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。4、与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【老年患者用药】根据肾功能情况，参照用法用量中的详细内容制定剂量。或遵医嘱。

【药理毒理】普亚特注射用甲磺酸左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。注射用甲磺酸左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【药代动力学】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶II）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。注射用甲磺酸左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

【生产厂家】湖南五洲通药业有限责任公司

【批准文号】国药准字H20052216

【生产地址】湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路