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甲硝唑氯化钠注射液
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包装规格:250ml:0.5g:2.25g
批准文号:国药准字H20044012
效期:
生产厂家:四川科伦药业股份有限公司
件装量:40
包装单位:瓶
中包装:40
库存:
充裕
包装规格:瓶
批准文号:国药准字H20044012
生产厂家:四川科伦药业股份有限公司
件装量:40
包装单位:瓶
中包装:40
- 【产品名称】甲硝唑氯化钠注射液
- 【规格】250ml:0.5g:2.25g
- 【主要成份】250ml含甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g。
- 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
主要用于厌氧菌感染的治疗。
- 【用法用量】静脉滴注。1、成人常用量:静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6-8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量:注射剂量同成人。或遵医嘱。
- 【不良反应】以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、黑尿、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
- 【禁忌】1、对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2、原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3、甲硝唑氯化钠注射液可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出腹痛、呕吐、头痛等症状。4、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。5、同时使用其他药品,请告知医生。6、请放置于儿童不能够触及的地方。7、使用前请仔细检查,如药液浑浊或有异物、瓶身破裂、封口渗漏等,切勿使用。8、本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿贮存后再使用。
- 【注意事项】1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药物的代谢,加强他们的作用,引起凝血酶原时间延长。2、同时应用苯妥英钠苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品的代谢,使用血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。3、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定结果调整剂量。4、甲硝唑氯化钠注射液会干扰双硫仑代谢,两者合用或患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5、本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品能抑制华法林和其他口服抗凝药物的代谢,加强他们的作用,引起凝血酶原时间延长。2、同时应用苯妥英钠苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品的代谢,使用血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。3、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内代谢及其排泄,延长本品的血清半衰期,应根据血药浓度测定结果调整剂量。4、甲硝唑氯化钠注射液会干扰双硫仑代谢,两者合用或患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。5、本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果,可使胆固醇、甘油三酯水平下降。
- 【老年患者用药】由于老年人肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,应严密监测血药浓度。或遵医嘱。
- 【药理毒理】甲硝唑为硝基咪唑衍生物,对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等,放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1-2mg/L时,溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。甲硝唑对某些动物有致癌作用。
- 【药代动力学】静脉给药后20分钟达峰值,有效浓度能维持12小时。蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中药物可达有效浓度。有报导,甲硝唑氯化钠注射液在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为血药浓度的43%。本品经肾排60-80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其它代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。
- 【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20044012
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