【药品名称】

  通用名称：硝呋太尔胶囊

  商品名称：硝呋太尔胶囊

  英文名称：Nifuratel Capsules

  拼音全码：XiaoZuoTaiErJiaoNang

【主要成份】 本品主要成份为硝呋太尔。 化学名称：5-【（甲硫基）甲基】-3-【（5-硝基-2-呋喃亚甲基）氨基】-2-恶唑烷酮

【成 份】

  化学名：5-[(甲硫基)甲基]-3-[[(5-硝基-2-呋喃亚甲基]氨基]-2-恶唑烷酮

   分子量：C10H11N3O5S

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄绿色颗粒及粉末。

【适应症/功能主治】 1.细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病。 2.泌尿系统感染。 3.消化道阿米巴病及贾滴虫病。

【规格型号】 0.1g*28s

【用法用量】 阴道感染：每次服用0.2g（规格为0.1g的每次2粒，规格为0.2g的每次1粒），每天3次，连续口服7天，饭后服用，建议夫妻同时服用。 泌尿道感染： 成人：每天服用0.6g=1.2g（规格为0.1g的每天6-12粒，规格为0.2g的每天3-6粒），平均连续服用1-2周（根据感染程度和性质而定）。 儿童：10-20mg/公斤体重/天，分2次口服平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。 消化道阿米巴病： 成人：每次服用0.4g（规格为0.1g的每次4粒，规格为0.2g的每次2粒），每天3次，连续口服10天。 儿童：每次10mg/公斤体重，每天2次，连续服用10天。 消化道贾滴虫病： 成人：每次服用0.4g（规格为0.1g的每次4粒，规格为0.2g的每次2粒），每天2-3次；连续口服7天。 儿童：每次15mg/kg，每天2次，连续服用10天。

【不良反应】 尚无有关报道。

【禁 忌】 对硝呋太尔过敏者禁用。

【注意事项】 使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。

【儿童用药】 可以使用。

【老年患者用药】 可以使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。

【药物相互作用】 尚缺乏资料。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 药理作用 硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。本品主要通过干扰其酶系统抑制细菌的生长，很难透过胎盘，无致畸作用。 毒理研究 实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD.。（半数致死量）为其治疗量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量（相当于20倍治疗剂量）口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。

【药代动力学】 硝呋太尔口服后可迅速被吸收。硝呋太尔代谢也十分迅速，半衰期2.75小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。

【贮 藏】 避光,密闭,置干燥处

【包 装】 PVC药用铝箔泡罩包装；0.1g：14粒/板×2板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20080299