【药品名称】

  通用名称：硫酸氢氯吡格雷片

  商品名称：硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)

  英文名称：Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets

  拼音全码：LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(TaiJia)

【主要成份】 硫酸氯吡格雷。其化学名为：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐。

【成 份】

   分子量：C16H16ClNO6S2

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它神经系统功能障碍症疾病。

【规格型号】 25mg*10s

【用法用量】 口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。

【不良反应】 1、偶见胃肠道反应（如腹痛、消化不良、便秘或腹泻），皮疹，皮肤粘膜出血。 2、罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【禁 忌】 1．对本品成分过敏者禁用。 2．近期有活动性出血者（如消化性溃疡或颅内出血等）禁用。

【注意事项】 1.使用的病人需手术时应告知外科医生； 2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用； 3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药； 4.肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量； 5.儿科使用：尚没有儿童用药的安全性资料； 6.如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚没有儿童用药的安全性资料。

【老年患者用药】 老年患者使用本品时不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

【药物相互作用】 1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。 2、肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。 3、非甾体抗炎药（NSAIDs）：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。 4、华法林：无合并用药的安全性研究。

【药物过量】 可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如急需逆转泰嘉的药理作用可进行血小板输注。

【药理毒理】 本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。

【药代动力学】 1、据国外资料报道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85%），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。 2、本品及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。

【贮 藏】 避光，密封。

【包 装】 塑料瓶包装，每瓶10片。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20000542

【生产企业】 深圳信立泰药业股份有限公司