【药品名称】

  通用名称：法莫替丁片

  商品名称：法莫替丁片(圣瑞恩)

  英文名称：Famotidine Tablets

  拼音全码：FaMoTiDingPian(ShengRuiEn)

【主要成份】 本品每片含法莫替丁20毫克。辅料为：淀粉、糊精、蔗糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠。其化学名称为：3-[[[2-[（二氨基亚甲基）氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。

【成 份】

   分子量：C8H15N7O2S3

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】 20mg*24s

【用法用量】 口服。成人一次1粒，一日2次。24小时内不超过2粒。

【不良反应】 1.循环系统：罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。 2.消化系统：偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。 3.中枢神经系统：罕见头痛、头重及全身乏力感。 4.过敏反应：偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象， 法莫替丁胶囊应停药。 5.其他：罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。

【禁 忌】 1.孕妇和哺乳期妇女禁用 2.严重肾功能不全患者禁用。

【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，应咨询医师或药师。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.肝功能不全患者及小儿应慎用。 4.本品主要由肾脏排泄，肾功能不全的患者应慎用。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医 法莫替丁胶囊师或药师。

【儿童用药】 儿童用量请咨询医师或药师。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1.丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄，与本品同用时，应咨询医师。 2.本品不宜与其他抗酸剂合用，如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度，降低其吸收和血药浓度。 3.本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响，同时使用时应咨询医师。　4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。

【药代动力学】 国内健康志愿者口服后吸收迅速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约3小时，文献报道，大鼠口服或静注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出，对肝药酶的抑制作用较轻微。

【贮 藏】 遮光、密闭保存。

【包 装】 药用铅箔，聚氯乙烯固定药用硬片，24片/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H41023392

【生产企业】 郑州瑞康制药有限公司