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马来酸依那普利片
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包装规格:5mg*16S*(5)

批准文号:国药准字H32026568

效期: 2026-12

生产厂家:扬子江药业集团江苏制药股份有限...

件装量:300

包装单位:盒

中包装:5

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包装规格:盒

批准文号:国药准字H32026568

生产厂家:扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

件装量:300

包装单位:盒

中包装:5

【药品名称】

  通用名称:马来酸依那普利片

  商品名称:马来酸依那普利片(依苏)

  英文名称:Enalapril Maleate Tablets

  拼音全码:MaLaiSuanYiNaPuLiPian(YiSu)

【主要成份】 本品的主要成份为:马来酸依那普利。

【成 份】

  化学名:N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸和(Z)-2-丁烯二酸盐。

   分子量:C20H28N205.C4H4O4

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗: 1.各期原发性高血压。 2.肾血管性高血压。 3.各级心力衰竭? 对于症状性心衰病人.也适用于:提高生存率:延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。 4.预防症状性心衰。 对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展:减少因心衰而导致的住院。 5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件.适用于:减少心肌梗塞的发生率:减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

【规格型号】 5mg*16s

【用法用量】 餐前、餐中或餐后服用均可。 原发性高血压:根据高血压的严重程度,起始量为10毫克至20毫克,每日1次,常用维持剂量为每日20毫克; 肾血管性高血压:应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗,对于多数病人,服用20毫克本品,每日一次可收到预期的疗效。

【不良反应】 可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、上腹不适,恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。必要时减量。如出现白细胞减少,需停药。

【禁 忌】 对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。

【注意事项】 1.个别病人,尤其是在应用利尿剂或血容量减少者,可能会引起血压过度下降,故首次剂量宜从2.5mg开始。 2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童慎用。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1.降压治疗 本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。 2.血清钾 在临床试验中.血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后.可见血清钾平均升高约O.2毫克当量,毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中,利尿药的 排钾作用常因依那普利的作用而减弱。 马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用.可以减轻利尿药引起的低血钾。 发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全.糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通.氨苯喋啶或氨氯吡咪),补钾制剂或含钾代用食盐。 使用补钾制剂、蓄钾利尿药或含钾代用食盐l特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。 如认为同时应用上述药剂是合适的.使用时应谨慎.并经常监测血清钾。 3.血清锂 用其它排钠药一样,锂清除率可能降低.因此.如服用锂盐.应仔细监测血清锂浓度。 4.非甾体类抗炎药 对于一些肾功能不全的病人.血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时,可能导致肾功能进一步减退.这一作用通常是可逆的。

【药物过量】 有关人类用此药过塞的资料很有限,到目前为止.过量用药的最显著的特征为明显的低血压,在服药后6小时开始发生.同时,肾素一血管紧张素系统受阻.出现昏迷.曾有报道服用300毫克和440毫克的剂量后. 血清依那普利的水平分别高于正常的100倍和200倍的病例。 对于过量用药的治疗。建议静脉输注生理盐水。如有可能.也可输入血管紧张素II。如果是刚用完药物. 则应催吐。可通过血液透析将依那普利拉从体循环中加以清除(见注意事项.血液透析的病人)。

【药理毒理】 血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素Ⅱ含量,造成全身血管舒张,引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。

【药代动力学】 依那普利是前体药物,其乙酯部分在肝内被迅速水解,转化成它的有效代谢物—依那普利拉而发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收,本品与食物同服,不影响它的生物利用度,服药后1小时,血浆依那普利浓度可达峰值。服药后3.5~4.5小时,依那普利拉血浆浓度可达峰值,半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓。依那普利给药20分钟后广泛分布于全身,肝、肾、胃和小肠药物浓度最高,大脑中浓度最低。一日口服2次,两天后,依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态,最终半衰期延长为30~35小时,依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积,本药能用血液透析法清除。

【贮 藏】 遮光,密闭保存。

【包 装】 铝塑包装,5mg*16s/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H32026568

【生产企业】 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司

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