奥美拉唑肠溶胶囊-海易康闪药网

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商品简介

商品说明书

售后保障

包装规格：瓶

批准文号：国药准字H20073981

生产厂家：山东益健药业有限公司

件装量：600

包装单位：瓶

中包装：1

【产品名称】奥美拉唑肠溶胶囊
【商品名/商标】
斯美宁
【规格】20mg*14粒
【主要成份】奥美拉唑。
【性状】斯美宁奥美拉唑肠溶胶囊为内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【功能主治/适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。
【用法用量】口服，不可咀嚼。1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用。
【不良反应】低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症），髋部、腕部或脊柱骨折，艰难梭菌相关性腹泻。
【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用斯美宁奥美拉唑肠溶胶囊。
【注意事项】1.艰难梭菌相关性腹泻已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。2.与氯吡格雷的相互作用应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。3.骨折多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每日多次给药）和长期（1年或更久）PPI治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。4.低镁血症在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少3个月（绝大多数治疗1年后）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂），需要考虑定期监测血镁浓度。
【药物相互作用】氯吡格雷：健康受试者中的研究结果显示，氯吡格雷（300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量）和奥美拉唑（每日80 mg口服）之间的药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用，导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降46%，并导致血小板聚集的最大抑制作用（ADP诱导）平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的临床意义，观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般禁用，哺乳期妇女也应慎用斯美宁奥美拉唑肠溶胶囊。
【老年患者用药】老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】山东益健药业有限公司
【批准文号】国药准字H20073981

斯美宁

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。