雷贝拉唑钠肠溶片-海易康闪药网

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包装规格：盒

批准文号：国药准字H20110160

生产厂家：双鹤药业（海南）有限责任公司

件装量：400

包装单位：盒

中包装：1

【产品名称】雷贝拉唑钠肠溶片
【商品名/商标】
丁齐尔
【规格】10mg*5片*2板
【主要成份】雷贝拉唑钠。
【性状】本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。
【功能主治/适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。
【用法用量】通常，成人每日口服1次10mg（1片），根据病情也可每日口服1次20mg（2片）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
【不良反应】据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。1．严重的不良反应（类似药物）（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。2．严重的不良反应（国外病例）视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。（3）其它不良反应0.1％～5％以下0.1％以下过敏症注1）皮疹、荨麻疹瘙痒感血液注2）红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少肝脏注3）AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高循环系统心悸消化系统便秘、腹泻、腹胀感恶心、下腹部痛、消化不良精神神经系统头痛眩晕、困倦、四肢乏力、注4）感觉迟钝、握力低下、口齿不清。步态蹒跚其它浮肿、总胆固醇/中性脂倦怠感肪/BUN升高、蛋白尿注1）：如出现此类症状，应中止用药。注2）：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。注3）：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。注4）：有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
【禁忌】禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
【注意事项】1．下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项）]（3）高龄患者[参照“老年患者用药”项]2．重要的基本注意事项给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。3．有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4．有关用法用量的使用时注意事项治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。5．应用时的注意事项本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1．对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。据报告，在动物试验中（大鼠经口400mg/kg，家兔静脉注射30mg/kg），见有胎儿毒性（大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下、骨化延迟）。2．宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。据报告，动物试验中观察到本药向乳汁中转移。
【老年患者用药】本药主要经肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应慎重给予，必要时应停止用药。
【儿童用药】对于儿童的安全性尚不明确（没有临床经验）。
【贮藏】遮光，密封，置阴凉处保存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】双鹤药业(海南)有限责任公司
【批准文号】国药准字H20110160

丁齐尔

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。