【药品名称】

  通用名称：咳特灵片

  商品名称：咳特灵片(十万山)

  拼音全码：KeTeLingPian(ShiWanShan)

【主要成份】 小叶榕、马来酸氯苯那敏。

【性 状】 本品为黄色的薄膜衣片，除去包衣后呈红棕色；味微苦。

【适应症/功能主治】 镇咳，祛痰，平喘，消炎。用于咳喘及慢性支气管炎咳嗽。

【规格型号】100s

【用法用量】 口服，一次3片，一日2次。

【不良反应】 可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感。

【禁 忌】 孕妇禁用。

【注意事项】 1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3、有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。 4、本品含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用；哺乳期妇女慎用；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 5、严格按照用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。 6、本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、儿童必须在成人监护下使用。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 100s。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字Z45020951

【生产企业】 广西恒拓集团仁盛制药有限公司

【药品名称】　　通用名称：咳特灵片　　汉语拼音：Keteling Pian　　

【药品类别】本品为内科咳嗽类非处方药药品。　　

【主要成份】小叶榕、马来酸氯苯那敏 　　

【性状】本品为黄色的薄膜衣片，除去包衣后呈红棕色；味微苦

【鉴别】取本品10片，除去包衣，研细，加水30ml，温热使溶解，滤过，滤液置 　　分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙 　　醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g，剪碎，加水煎煮2次，每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85％，静置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣用30ml水溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】马来酸氯苯那敏限度 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约2片的重量），用水30ml溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取4次（25、25、25、20ml），将二氯甲烷提取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，摇匀。精密量取15ml，置分液漏斗中，精密加醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.5）10ml和锌试剂溶液（取锌试剂34mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀）2ml，摇匀，静置5分钟，在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉，滤过，弃去初滤液，取续滤液。照分光光度法（附录Ⅴ Ｂ），以二氯甲烷为空白，在530nm处测定吸收值，吸收值范围应在0,35～0.65。其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。

【制 法】以上二味，取小叶榕干浸膏，粉碎成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

【生产企业】相关生产厂家序号 药品名称 批准文号 生产厂家 批准日期1 咳特灵片 国药准字Z14020637 忻州药业(集团)制药有限公司2 咳特灵片 国药准字Z14020809 大同市云华药业有限公司3 咳特灵片 国药准字Z14021841 山西威奇达药业有限公司4 咳特灵片 国药准字Z15020004 内蒙古大唐药业有限公司5 咳特灵片 国药准字Z22020200 长春长庆药业集团有限公司6 咳特灵片 国药准字Z22024772 吉林省柳河辉发制药股份有限公司7 咳特灵片 国药准字Z22025281 等。