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盐酸头孢他美酯片(波舒利)
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包装规格:0.25g*8S

批准文号:国药准字H20090119

效期

生产厂家:陕西恒诚制药有限公司

件装量:400

包装单位:盒

中包装:1

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包装规格:盒

批准文号:国药准字H20090119

生产厂家:陕西恒诚制药有限公司

件装量:400

包装单位:盒

中包装:1

【药品名称】

  通用名称:盐酸头孢他美酯片

  商品名称:盐酸头孢他美酯片

  英文名称:Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets

  拼音全码:YanSuanTouZuoTaMeiZuoPian

【主要成份】 本品主要成份为盐酸头孢他美酯。

【成 份】

   分子量:C20H25N5O7S2·HCI

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后呈类白色或淡黄色。

【适应症/功能主治】 本品适用于敏感菌引起的下列感染: 1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。

【规格型号】 0.25g*8s

【用法用量】 常用量: 1、饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,一次500mg,每日2次; 2、12岁以下儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次; 3、复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭后1小时内服用; 4、男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。

【不良反应】 1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、转氨酶一过性升高等。 2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。 5.其它罕见的反应:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。

【禁 忌】 对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。 3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4.本品应放到儿童触及不到的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

【老年患者用药】 推荐的用法用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分衡量可能发生的危险和利益。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

【药物相互作用】 抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

【药物过量】 若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对症治疗。本品没有已知的解毒药。

【药理毒理】 本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。本品对单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

【药代动力学】 本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠黏膜或首先经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后,平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3~4小时,血浆药物浓度达4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致,约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出,清除半衰期为2~3小时。 年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。肾衰患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 0.25g*8s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20090119

【生产企业】 华东医药(西安)博华制药有限公司

【药品名称】【波舒利】 盐酸头孢他美酯片 (0.25克 8片装)

【通用名】盐酸头孢他美酯片

【药理作用】该品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

【药代动力学】该品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠黏膜或首先经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3~4小时,血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本品生物利用度。本品90%以头孢他美形式随尿液排出,清除半衰期为2~3小时。肾衰竭患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

【儿童用药】本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

【药物相互作用】抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。

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